미국 식품의약국(FDA)이 15일(현지시간) 모더나의 코로나19 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놨다.
FDA는 오는 17일 예정된 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC) 회의를 앞두고 이날 공개한 검토 보고서에서 모더나 백신이 코로나19 예방에 “매우 효과적”이고, 18세 이상 성인의 백신 투여시 특별한 안전 문제가 제기되지 않았다고 밝혔다.
이에따라 미국에서는 화이자 백신에 이어 두 번째로 FDA 긴급 사용 승인을 얻은 백신이 이르면 18일 나올 것으로 예상된다.
모더나 백신의 긴급사용은 다른 나라에서는 나오지 않았다.
이날 공개된 FDA의 54쪽짜리 보고서는 모더나측이 사용 승인을 요청하며 제출한 백신의 효능을 보증한 것으로 보인다.
모더나는 자사 백신에 대해 3만 명을 대상으로 한 임상시험에서 94.1% 예방효과가 나타났고, 연령대별로 18~65세는 95.6%, 65세 이상은 86.4%의 예방효과가 있었다는 밝힌 바 있다.
다만 FDA는 이 백신에 대해 “투여자들은 열, 피로, 통증을 포함한 부작용을 경험하는 경향이 있다”며 “백신이 면역체계를 활성화함에 따라 두 번째 백신 투여 후에 특히 그렇다”고 평가했다.
도널드 트럼프 행정부는 이 회사 백신 1억회 접종량 구매 계약을 체결한 바 있다.