미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨의 코로나19 백신이 긴급사용 승인 요건을 충족했다고 24일(현지시간) 밝혔다.
이에 따라 존슨앤존슨 백신은 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 긴급사용 승인을 받게 될 전망이다.
존슨앤존슨 백신은 다른 백신과 달리 1회 접종으로 코로나19 예방이 가능하다.
FDA는 이 회사가 제출한 자료를 토대로 이 백신이 안전하고 효과적이라는 내용의 분석 보고서를 이날 공개했다.
보고서에 따르면 존슨앤존슨의 백신은 미국과 남아프리카공화국에서 4만4천여명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 남아공에서는 64%의 예방효과를 각각 보였다.
변이 바이러스가 유행 중인 남아공에서의 예방효과는 존슨앤존슨이 자체 발표한 57%보다 7%포인트 올라간 것이자 FDA의 최저 기준인 50%를 넘어선 것이다.
이에따라 FDA 자문위는 오는 26일 회의를 열어 FDA의 분석 보고서를 평가한 뒤 긴급사용 승인을 권고할 것으로 보인다.
이럴 경우 FDA가 최종 사용 승인을 하고, 이어 질병통제예방센터(CDC)가 자문위 권고를 거쳐 접종 승인을 하게 되면 곧바로 접종이 이뤄진다.
이에 따라 존슨앤존슨 백신은 화이자-바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 세 번째로 긴급사용 승인을 받게 될 전망이다.
존슨앤존슨 백신은 다른 백신과 달리 1회 접종으로 코로나19 예방이 가능하다.
FDA는 이 회사가 제출한 자료를 토대로 이 백신이 안전하고 효과적이라는 내용의 분석 보고서를 이날 공개했다.
보고서에 따르면 존슨앤존슨의 백신은 미국과 남아프리카공화국에서 4만4천여명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 미국에서는 72%, 남아공에서는 64%의 예방효과를 각각 보였다.
변이 바이러스가 유행 중인 남아공에서의 예방효과는 존슨앤존슨이 자체 발표한 57%보다 7%포인트 올라간 것이자 FDA의 최저 기준인 50%를 넘어선 것이다.
이에따라 FDA 자문위는 오는 26일 회의를 열어 FDA의 분석 보고서를 평가한 뒤 긴급사용 승인을 권고할 것으로 보인다.
이럴 경우 FDA가 최종 사용 승인을 하고, 이어 질병통제예방센터(CDC)가 자문위 권고를 거쳐 접종 승인을 하게 되면 곧바로 접종이 이뤄진다.
