종근당은 8일 췌장염 치료제인 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 사용하기 위해 조건부 허가 및 임상3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다.
종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상을 진행한 결과 나파벨탄 투여군은 10일간 투여 직후 61.1%의 환자가 회복해 표준 치료군의 11.1%에 비해 우월한 효과를 보였다고 밝혔다.
또한 전체 임상 기간인 28일 경과 후에는 나파벨탄 투여군의 94.4%, 표준 치료군의 61.1%의 환자가 회복해 역시 통계적으로 의미있는 결과를 나타냈다고 밝혔다.
특히 코로나19 증상 악화로 인한 사망 사례가 표준 치료군에서 4건이 발생한 데 비해 나파벨탄 투약군에서는 발생하지 않아 고위험군 환자들의 사망을 막아주는 약제로서 나파벨탄의 가능성을 확인했다고 밝혔다.
종근당은 나파벨탄의 조건부 허가 신청과 함께 국내에서 600명의 중증 고위험군 환자를 대상으로 임상 3상 시험도 실시할 방침이다.
