미국 보건당국이 3상 임상시험이 끝나기 전에 코로나19 백신을 신속히 승인할 수 있다는 의사를 밝혔다고 로이터 통신이 30일(현지시간) 보도했다.
스티브 한 FDA 국장은 이날 공개된 인터뷰에서 FDA는 3상 임상시험이 끝나기 전에 코로나19 백신을 승인할 준비가 돼 있다고 말했다.
다만 그는 코로나19 백신을 패스트트랙으로 승인하는 방안은 편익이 위험성 보다 클 때 집행될 것이라고 덧붙였다.
백신은 효과와 안전성을 확인하기 위해 피시험자가 많고 엄격한 3상 임상시험을 통과한 뒤 사용 승인을 받는 것이 일반적이다.
그러나 11월 3일 대선을 앞두고 3상 임상시험 결과를 생략한 채 패스트트랙으로 승인하는 방안이 거론되자 대선을 앞둔 이른바 ’10월의 서프라이즈’로 작용할 수 있다는 관측이 나온다.
미 대선 직전 백신이 유통될 경우 코로나19 부실대응으로 코너에 몰린 트럼프 대통령에게는 호재로 작용할 수 있기 때문이다.
뉴욕타임스에 따르면, 스티븐 므누신 미국 재무부 장관과 마크 메도스 백악관 비서실장도 최근 야당인 민주당 지도부와의 면담에서 3상 임상시험을 마치지 않은 백신의 긴급사용을 승인할 수 있다고 말했다.
이들은 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발 중인 백신이 가장 가능성 있는 후보라고 언급한 것으로 전해졌다.
아스트라제네카와 옥스퍼드대는 영국, 브라질, 남아프리카공화국에서 2상과 3상 시험을 동시에 진행하고 있다.
중국과 러시아는 3상 임상시험이 끝나기 전에 코로나19 백신의 사용을 이미 승인한 바 있다. 서방국가들은 국제 보건계에 정착된 원칙에 어긋나는 백신 인증과 관련, 속성 개발의 안전성을 우려했다.
미국의 최고 전염병 권위자인 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소장도 최근 로이터와의 인터뷰에서 “안전성과 효능을 완전히 증명하는 데에는 어떤 것도 개입하지 않기를 바란다”고 말했다.
